Köre ISO 9001, a terület a minőségirányítási rendszer és a regisztrációs területet
Köre ISO 9001, érvényes az a minőségirányítási rendszer és a terület tanúsító / regisztráló
Csoportnak a gyakorlat az ellenőrzés az ISO 9001 szabvány szerint
Köre ISO 9001 adják annak 1. szakasz „Scope” és hatályát határozza meg a szabvány maga.
Nem szabad összekeverni a alkalmazási területe a MIR. ami egy gyakran használt kifejezés írja le a folyamatok, a termékek (és / vagy szolgáltatások) szervezése, és az ehhez kapcsolódó oldalakat, részlegek, stb amelyen a szervezet osztja hivatalos MIR. (Megjegyzendő, hogy ez nem feltétlenül tartoznak mindazok a folyamatok, termékek, helyszínek, osztályok, irodák, stb szervezet).
Körét a MIR kell jellege alapján a szervezet termékek és eljárások annak létrehozását, a kockázatértékelés eredményeit, kereskedelmi megfontolások, és a szerződéses, jogi és szabályozási követelményeknek.
Míg ISO 9001 általános és alkalmazható minden szervezet (függetlenül azok típusától, méretétől, illetve a termék jellegét), bizonyos körülmények között, a szervezet kizárhatja néhány különleges követelményeknek való megfelelést az ISO 9001 (a 7. fejezetet). Ennek ellenére hagyjuk igazolására, hogy a standard. Ez úgy történik, azon a felismerésen alapul, hogy nem minden a követelményeknek ebben a részben megfelelő bármely szervezet. ISO 9001 szabvány maga veszi figyelembe az ilyen helyzetek 1.2 „Alkalmazások”.
Következésképpen, a terület nyilvántartási / tanúsítási ível SMC alkalmazásokat. valamint egy leírást minden ISO 9001 követelményeinek kizárt.
Mivel a feltételek régióban pimeneniya MIR és hatályát a regisztrációs / tanúsítás gyakran használják szinonimaként, ez ahhoz vezethet, hogy zavar, ha egy ügyfél vagy végfelhasználó próbálják azonosítani, milyen részei a szervezet már regisztrált / ISO 9001, mi termékskála vagy mely folyamatok által lefedett MIR vagy mi ISO 9001 követelményeinek már kizárták.
Annak érdekében, hogy eloszlassa az ilyen zavart, és lehetővé teszi azonosítását, amit már regisztrált / hitelesített terén nyilvántartási / tanúsítvány egyértelműen meg kell határoznia:
hatálya a MIR (ideértve a szükséges részleteket a termék és a kapcsolódó területek, osztályok, irodák, stb);
az alapvető folyamatok a szervezet létrehozza a termékek vagy tevékenységek szolgáltatásnyújtás (mint például a tervezés, a gyártás és szállítás) az érintett termékek köre;
Minden ISO 9001 követelményeinek, hogy ki van zárva.
Meg kell jegyezni, hogy a hatálya a regisztráció / tanúsítás - ez nem ugyanaz, mint a tanúsítványt. amely szerv által kiállított, miután sikeres megfelelőségének igazolása az ISO 9001 A tanúsítvány általában tartalmaz egy leírást a körét a regisztrációs / tanúsítás, de nem adja meg az ISO 9001, hogy már zárva; de ez lehet például egy lábjegyzet utal arra, hogy a kivételeket részletesen ismertetik a minősége a szervezet.
Fontos, hogy a projekt területén nyilvántartásba vételi / tanúsító került sor, hogy az igénylő szervezet nyilvántartásba vételi / minősítést. Hatóság nyilvántartásba vételi / tanúsításra elemezni, az 1. szakaszban ellenőrzés a megfelelő 2. szakaszában ellenőrzési tervezés (lásd. Guide szükségessége 2 lépcsős megközelítés auditálás).
A könyvvizsgáló felelőssége a következő:
annak biztosítására, hogy a záró területén a regisztrációs / tanúsítás nem megtévesztő;
ellenőrizze, hogy a domain pontok csak a folyamatok, termékek, helyszínek, osztályok, irodák, stb A szervezet, amely értékelte a regisztráció során / tanúsítási audit; valamint
ellenőrizze, hogy ez a régió határozza meg a kizárt követelményeket az ISO 9001 és az indoklás az ilyen mentességekről és ésszerű.