Vazaprostan - ez

Farmakológiai Csoport: Prostaglandins, tromboxán, leukotriének és ezek antagonistái
>> Angioprotectors és korrektorok mikrocirkuláció

Nosological besorolás (ICD-10)

>> I70.2 Atherosclerosis artériák
>> I73.0 Raynaud-szindróma
>> I73.1 thromboangiitis obliterans [Buerger]
>> I73.8 Egyéb, meghatározott perifériás érbetegség
>> I77.1 artériák szűkülete
>> I77.6 Arteritis, meghatározatlan
>> Q24.8 Egyéb meghatározott veleszületett kardiális rendellenességek

Szerkezete és összetétele

Liofilizátum előállítására infúziós oldatot (48,2 mg)

alprosztadil (együtt alfadeksom)

Segédanyagok: laktóz; alfadeks

1. rovatban buborékfólia 10 ampullát.

Fehér liofilizátum összegyűjtjük alján az ampulla, hogy egy réteget képez mintegy 3 mm vastag. A teljes oldódás után a liofilizátumot sóoldatban - egy átlátszó, színtelen folyadék.

Farmakológiai hatása - antiagregatsionnoe, értágító. PGE-1-készítmény javítja a mikrokeringést és perifériális keringést teszi érvédő hatása. Amennyiben szisztémás adagolást ellazítja a simaizom-rostok, van egy értágító hatása csökkenti kör nélkül a vérnyomás változása. Meg kell jegyezni, reflex perctérfogat növekedése és a pulzusszámot. Ez növeli a rugalmassága az erythrocyta, csökkentik a vérlemezke-aggregációt és a neutrofil aktivitást, fokozza a fibrinolitikus aktivitás vér. Ez egy stimuláló hatása a simaizmok a bél, hólyag, méh; Gátolja a váladék a gyomornedv.

PGE1 használunk kombinációban alfatsiklodekstrinom a / vagy / és. Az előkészítés során a komplex a hatóanyag oldatával lebontja alkotórészeire - PGE1 és alfatsiklodekstrin. Amikor a / egy terápiásán szignifikáns hatóanyag-koncentráció érhető el, röviddel a kezdete a beadás, és a plazma Cmax - 2 órával a folyamat beindítása beadás. PGE-1 endogén anyag egy rendkívül rövid T1 / 2 - koncentráció a plazmában visszatér az eredeti szintre 10 másodpercen belül abbahagyása után beadás. PGE-1 biotranszformációs eljárás fordul elő elsősorban a tüdőben, a „first-pass” a tüdőn keresztül metabolizálódik 60-90% a hatóanyag, hogy létrehozzák a fő metabolit - 15-keto - PGE1. 15-keto - PGE0 és PGE0. Major metabolitok vesén keresztül választódik ki - 88%, és az emésztőrendszeren keresztül - 12% 72 órán át, és a plazma protein kötődik 93% PGE-1 .. Alfatsiklodekstrin van egy T1 / 2 körülbelül 7 perc alatt, kiválasztódik a vesék által változatlan formában.

Krónikus arteriális obliteratív betegség, szakaszaiban III és IV (szerinti Fontaine osztályozások).

Szembeni túlérzékenység alprosztadil és egyéb összetevők, krónikus szívelégtelenség, kifejezett szívritmuszavarok, ischaemiás szívbetegség súlyosbodását, miokardiális infarktus (a következő 6 hónap), tüdőödéma, infiltratív tüdőbetegség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, májelégtelenség (megnövekedett AST , ALT, vagy gamma-GT) és egy kórtörténetében májbetegség, valamint betegségek kapcsolódó fokozott vérzési kockázat és vérzés (a gyomorfekély és a Akár duodenum, súlyos agyi érrendszeri proliferatív retinopátia hajlamos vérzés, súlyos trauma, stb), az egyidejű kezelés értágító és véralvadásgátló szerek, terhesség, szoptatás.

Alkalmazása terhesség és szoptatás

Terhesség alatt ellenjavallt. Abban az időben a kezelést abba kell hagyni a szoptatást.

Az idegrendszer: fejfájás, görcsök, szédülés, fáradtság, rossz közérzet érzése, csökkent érzékenység a bőrön és a nyálkahártyákon.
Szív-és érrendszer: vérnyomáscsökkenés, mellkasi fájdalom, szívritmuszavar, AV blokk.
Az emésztőrendszer: a kellemetlen érzés a gyomortáji régióban, hasmenés jelenség - hasmenés, hányinger, hányás.
A része a mozgásszervi rendszer: hyperostosist hosszú csontok (kezelésére több mint 4 hét).
Helyi reakciók: fájdalom, ödéma, erythema, csökkent érzékenységet, visszérgyulladás (proximális helyszínek / in).
Laboratóriumi mutatók: leukocytosis, leukopenia, növekedése titerének C-reaktív protein, emelkedett transzamináz.
Más: fokozott verejtékezés, hipertermia, duzzanat a végtagok, amely birtokában van a véna infúziót.
Ritka: ízületi fájdalom, zavartság, görcsrohamok központi eredetű, láz, hidegrázás, bradypnea, ízületi fájdalom, pszichózis, veseelégtelenség, anuria. Ez jelentett több esetben tüdőödéma és akut balkamra-elégtelenség.
Nagyon ritkán (1% -ában): sokk, akut szívelégtelenség, hyperbilirubinaemia, vérzés, álmosság, bradypnea, csökkent a légzési funkció, szapora légzés, anuria, veseelégtelenség, hipoglikémia, kamrai fibrilláció, a szív, AV blokád II mértékben, szupraventrikuláris aritmia, a feszültség nyak izmai, ingerlékenység, kihűlés, hiperkapniát, kipirulás, a bőr, vérvizelés, hashártya jelek, tachyphylaxis, hyperkalaemia, thrombocytopenia, anaemia.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés.
Társuló mellékhatások a használata egy gyógyszer vagy a katéterezési eljárással, után eltűnnek a dózis csökkentését vagy a kezelés felfüggesztését az infúzió.

Vazaprostan fokozhatja a vérnyomáscsökkentő gyógyszer, szorongás elleni szerek és értágítók. Egyidejű alkalmazása vazaprostan a szereket szedő betegek véralvadásgátlók (antikoagulánsok, trombocita aggregáció inhibitorok) fokozhatja a vérzés. Kombinálva cefamandol, cefoperazon, tsefotetanom és trombolitikus - növeli a vérzés veszélyét. Szimpatomimetikumok - adrenalin, noradrenalin, - csökkenti a értágító hatása.
Felhívjuk figyelmét, hogy gyógyszerkölcsönhatások esetén lehetséges, hogy a fenti készítményeket alkalmazni röviddel Vazaprostanom terápiát.

Tünetek: csökkenti a vérnyomást, emelkedett pulzusszám. Talán a fejlesztése vazo-vagus reakciók sápadt bőr, izzadás, hányinger és hányás, amelyek kísérhetik miokardiális iszkémia és szívelégtelenség tünetei, valamint az esetleges fájdalom, duzzanat és bőrpír a szövetet az infúzió helyén.
Kezelés: meg kell csökkenteni az adagot, vagy hagyja abba az infúziót. A jelentős vérnyomás-csökkenést, hogy a beteg hanyatt fekvő helyzetben kell felemelte. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, akkor kell használni egy szimpatikus.

Adagolásra és

V / és a beadásra. Oldjunk tartalmát egy injekciós üveg liofilizátum vazaprostan (megfelel 20 ug alprostadil) 50 ml sóoldattal.
Hiányában egyéb követelmények Vazaprostan fele az ampulla (megfelel 10 ug alprostadil) bevezetésével / jól 60-120 percen egy infúziós eszközzel. Ha szükséges, különösen a jelenlétében nekrózis szigorú kontroll alatt tolerancia növelheti az adagot 20 mg alprosztadil (tartalma 1 injekciós üveg). Ezt a dózist általában alkalmazott napi egyszeri infúzióban.
Ha a / és infúziós útján hajtjuk végre egy katéteren, attól függően, tolerálhatóságát és a betegség súlyosságától, ajánlott dózisa 0,1-0,6 ng / kg / perc a beadás a gyógyszer 12 órán segítségével infúziós eszköz (megfelel a 0,25- vazaprostan 1,5 ampullák).
B / infúzió. Oldjuk tartalma Liofilizátum ampullák vazaprostan 2 (megfelel 40 ug alprostadil) a 50-250 ml fiziológiás sóoldatban, és a kapott oldatot bevezetjük / 2 2 órán át kétszer egy nap, vagy 3 ampulla (60 ng alprostadil) 3 órán 1 alkalommal naponta .
Beszűkült vesefunkció (veseelégtelenség, a kreatinin-szintjét 1,5 mg / dl) / bevezetésével kezdődik 20 mikrogramm 2 órán át. Ha szükséges, 2-3 nap után egy egyszeri adag 40-60 mikrogramm.
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és kardiális maximális térfogata befecskendezett fluidum - 50-100 ml / nap. A kúra - 4 hét.
A kezelés időtartama - átlagosan 14 nap, egy pozitív hatása a gyógyszeres kezelés lehet folytattuk további 7-14 napon. Ha nincs pozitív hatása számított 2 héten belül a kezelés elején folytatódott a készítmény alkalmazása abba kell hagyni.
Az oldat elkészítése. Hogy előkészítse a megoldást kell közvetlenül az infúzió. A liofilizátum azonnal feloldódik hozzáadása után a fiziológiás oldat. Az elején az oldat fordulhat tejszerű zavaros. Ez a hatás jön létre a légbuborékok, és nincs jelentősége. Rövid idő múlva az oldat átlátszóvá válik. Lehetetlen, hogy egy elkészített oldat több mint 12 órája.

A gondos használat Vazaprostan artériás hipotenzió, szív- és érrendszeri betegségek (különös figyelmet kell fordítani, hogy ellenőrizzék a terhelhetőség a hordozó oldat) hemodializáltaknak (gyógyszeres kezelés kell elvégezni postdializnom időszak), a cukorbetegek 1. típusú cukorbetegség, különösen a kiterjedt érrendszeri elváltozások.
Vazaprostan befolyásolhatja a képességét, hogy aktívan részt vegyenek a forgalom, vagy az irányítási mechanizmusok, különösen a kezelés kezdetén, amikor a dózis növekszik, és eltörlik a drog, valamint az egyidejű vételére alkohol.

Alprosztadil csak használni az orvosok, akik tapasztalattal rendelkeznek angiológiai, ismeri modern módszerek folyamatos ellenőrzése a keringési rendszer és a megfelelő berendezések erre a célra.
A kezelés időtartama figyelemmel kell kísérni a vérnyomást, a szívfrekvenciát, a vér biokémiai mutatók véralvadás (a véralvadási vagy egyidejű terápiát befolyásoló gyógyszerek véralvadási rendszer).
CHD betegeknél, valamint a betegek perifériás ödéma és a vese diszfunkció (szérum kreatinin> 1,5 mg / dl) ellenőrizni kell a kórházi kezelés során Vazaprostanom 1 napon belül leállítása után annak alkalmazása.
Annak megakadályozása érdekében túlhidratálódás tünetek veseelégtelenségben szenvedő betegeknél folyadék mennyisége a lehető nem haladhatja meg a 50-100 ml / nap. Szükséges dinamikus ellenőrzését a beteg: vérnyomás és szívritmus vezérlést, ha szükséges - az ellenőrző testsúly, folyadék egyensúly, mérése a központi vénás nyomás vagy holding echokardiográfia.
Phlebitis (proximálisan a injekció helyén) általában nem ad okot a kezelés megszakítását, gyulladásos tünetek megszűnnek néhány órával abbahagyása után az infúziós vagy változtassa meg a helyét a beadás, a specifikus kezelés ilyen esetekben nem szükséges. Centrális vénás katéterezés gyakoriságának csökkentése megnyilvánulása mellékhatások a gyógyszer.
Ha a kár ampulla liofilizált válik nedves és ragacsos, és jelentősen csökken a térfogata. Ebben az esetben a gyógyszert nem lehet használni.

List B. A hőmérséklet legfeljebb 25 ° C-on