Vazaprostan® (vazaprostan®) - a használati utasítást, készítmény, gyógyszer-analógok, dózis,

® „>

vonás

Fehér liofilizátum összegyűjtjük alján az ampulla, hogy egy réteget képez mintegy 3 mm vastag. A teljes oldódás után a liofilizátumot sóoldatban - egy átlátszó, színtelen folyadék.

farmakológiai hatások

Farmakológiai hatás - értágító, antiagregatsionnoe.

PGE-1-készítmény javítja a mikrokeringést és perifériális keringést teszi érvédő hatása. Amennyiben szisztémás adagolást ellazítja a simaizom-rostok, van egy értágító hatása csökkenti kör nélkül a vérnyomás változása. Meg kell jegyezni, reflex perctérfogat növekedése és a pulzusszámot. Ez növeli a rugalmassága az erythrocyta, csökkentik a vérlemezke-aggregációt és a neutrofil aktivitást, fokozza a fibrinolitikus aktivitás vér. Ez egy stimuláló hatása a simaizmok a bél, hólyag, méh; Gátolja a váladék a gyomornedv.

farmakokinetikája

PGE1 alkalmazzuk komplex alfa-ciklodextrin / vagy / és. Az előkészítés során a komplex a hatóanyag oldatával esik szét alkotóelemeire - PGE1 és alfa- ciklodextrin. Amikor a / egy terápiásán szignifikáns hatóanyag-koncentráció érhető el, röviddel a kezdete a beadás, és a plazma Cmax - 2 órával a folyamat beindítása beadás. PGE-1 endogén anyag egy rendkívül rövid T1 / 2 - koncentráció a plazmában visszatér az eredeti szintre 10 másodpercen belül abbahagyása után beadás. Process biotranszformáció PGE 1 fordul elő elsősorban a tüdőben, a „first-pass” a tüdőn keresztül metabolizálódik 60-90% a hatóanyag, hogy létrehozzák a fő metabolit - 15-keto - PGE1. 15- keto - PGE0 és PGE0. Major metabolitok vesén keresztül választódik ki - 88%, és az emésztőrendszeren keresztül - 12% 72 órán át, és a plazma protein kötődik 93% PGE-1 .. Alpha-ciklodextrin van egy T1 / 2 körülbelül 7 perc alatt, kiválasztódik a vesék által változatlan formában.

Indikációk Vazaprostan ® készítmény

Krónikus arteriális obliteratív betegség, szakaszaiban III és IV (szerinti Fontaine osztályozások).

Ellenjavallatok

Túlérzékenység alprosztadiit és egyéb összetevők, krónikus szívelégtelenség, jelzett zavarok a szívritmus, a betegség súlyosbodásának a koszorúér-betegség. miokardiális infarktus (a következő 6 hónap), tüdőödéma, infiltratív tüdőbetegség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, májelégtelenség (megnövekedett AST. ALT és GGT) és korábban a májbetegség, valamint a betegségek kíséri fokozott vérzési kockázat és vérzések (gyomorfekély vagy nyombélfekély, súlyos agyi érrendszeri proliferatív retinopátia hajlamos vérzés, súlyos trauma, stb), társ erapiya értágító és véralvadásgátló szerek, a terhesség, a szoptatás.

Alkalmazása terhesség és szoptatás

Terhesség alatt ellenjavallt. Abban az időben a kezelést abba kell hagyni a szoptatást.

mellékhatások

Az idegrendszer: fejfájás, görcsök, szédülés, fáradtság, rossz közérzet érzése, csökkent érzékenység a bőrön és a nyálkahártyákon.

Szív-és érrendszer: vérnyomáscsökkenés. mellkasi fájdalom, szívritmuszavar, AV blokk.

Az emésztőrendszer: a kellemetlen érzés a gyomortáji régióban, hasmenés jelenség - hasmenés, hányinger, hányás.

A része a mozgásszervi rendszer: hyperostosist hosszú csontok (kezelésére több mint 4 hét).

Helyi reakciók: fájdalom, ödéma, erythema, csökkent érzékenységet, visszérgyulladás (proximális helyszínek / in).

Laboratóriumi mutatók: leukocytosis, leukopenia, növekedése titerének C-reaktív protein, emelkedett transzamináz.

Más: fokozott verejtékezés, hipertermia, duzzanat a végtagok, amely birtokában van a véna infúziót.

Ritka: ízületi fájdalom, zavartság, görcsrohamok központi eredetű, láz, hidegrázás, bradypnea, ízületi fájdalom, pszichózis, veseelégtelenség, anuria. Ez jelentett több esetben tüdőödéma és akut balkamra-elégtelenség.

Nagyon ritkán (1% -ában): sokk, akut szívelégtelenség, hyperbilirubinaemia, vérzés, álmosság, bradypnea, csökkent a légzési funkció, szapora légzés, anuria, veseelégtelenség, hipoglikémia, kamrai fibrilláció, a szív, AV blokád II mértékben, szupraventrikuláris aritmia, a feszültség nyak izmai, ingerlékenység, kihűlés, hiperkapniát, kipirulás, a bőr, vérvizelés, hashártya jelek, tachyphylaxis, hyperkalaemia, thrombocytopenia, anaemia.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés.

Társuló mellékhatások a használata egy gyógyszer vagy a katéterezési eljárással, után eltűnnek a dózis csökkentését vagy a kezelés felfüggesztését az infúzió.

kölcsönhatás

Vazaprostan ® fokozhatja a vérnyomáscsökkentő gyógyszer, szorongás elleni szerek és értágítók. Egyidejű alkalmazás vazaprostan ® szereket szedő betegek befolyásoló véralvadás (antikoagulánsok, trombocita-aggregációt gátló), fokozhatja a vérzés. Kombinálva cefamandol, cefoperazon, tsefotetanom és trombolitikus - növeli a vérzés veszélyét. Szimpatomimetikumok - adrenalin, noradrenalin, - csökkenti a értágító hatása.

Felhívjuk figyelmét, hogy gyógyszerkölcsönhatások esetén lehetséges, hogy a fenti készítményeket alkalmazni röviddel Vazaprostanom ® terápiát.

Adagolásra és

V / és a beadásra. Oldjunk tartalmát egy injekciós üveg liofilizátum vazaprostan ® (megfelel 20 ug alprostadil) 50 ml sóoldattal.

Hiányában egyéb követelmények fele a fiola Vazaprostan ® (megfelel 10 ug alprostadil) bevezetésével / jól 60-120 percen egy infúziós eszközzel. Ha szükséges, különösen a jelenlétében nekrózis szigorú kontroll alatt tolerancia növelheti az adagot 20 mg alprosztadil (tartalma 1 injekciós üveg). Ezt a dózist általában alkalmazott napi egyszeri infúzióban.

Ha a / és infúziós útján hajtjuk végre egy katéteren, attól függően, tolerálhatóságát és a betegség súlyosságától, ajánlott dózisa 0,1-0,6 ng / kg / perc a beadás a gyógyszer 12 órán segítségével infúziós eszköz (megfelel a 0,25- vazaprostan 1,5 ampullák).

B / infúzió. Oldjuk tartalmát 2 liofilizátum ampullák vazaprostan ® (megfelel 40 ug alprostadil) a 50-250 ml fiziológiás sóoldatban, és a kapott oldatot bevezetjük / 2 2 órán át kétszer egy nap, vagy 3 ampulla (60 ng alprostadil) 3-szor 1 órás nap.

Beszűkült vesefunkció (veseelégtelenség, a kreatinin-szintjét 1,5 mg / dl) / bevezetésével kezdődik 20 mikrogramm 2 órán át. Ha szükséges, 2-3 nap után egy egyszeri adag 40-60 mikrogramm.

A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és kardiális maximális térfogata befecskendezett fluidum - 50-100 ml / nap. A kúra - 4 hét.

A kezelés időtartama - átlagosan 14 nap, egy pozitív hatása a gyógyszeres kezelés lehet folytattuk további 7-14 napon. Ha nincs pozitív hatása számított 2 héten belül a kezelés elején folytatódott a készítmény alkalmazása abba kell hagyni.

Az oldat elkészítése. Hogy előkészítse a megoldást kell közvetlenül az infúzió. A liofilizátum azonnal feloldódik hozzáadása után a fiziológiás oldat. Az elején az oldat fordulhat tejszerű zavaros. Ez a hatás jön létre a légbuborékok, és nincs jelentősége. Rövid idő múlva az oldat átlátszóvá válik. Lehetetlen, hogy egy elkészített oldat több mint 12 órája.

túladagolás

Tünetek: csökkenti a vérnyomást. gyorsulás a szívfrekvenciát. Talán a fejlődését vazovagális reakciók sápadt bőr, izzadás, hányinger és hányás, amelyek kísérhetik miokardiális iszkémia és szívelégtelenség tünetei, valamint az esetleges fájdalom, duzzanat és bőrpír a szövetet az infúzió helyén.

Kezelés: meg kell csökkenteni az adagot, vagy hagyja abba az infúziót. A jelentős vérnyomás-csökkenést, hogy a beteg hanyatt fekvő helyzetben kell felemelte. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, akkor kell használni egy szimpatikus.

óvintézkedéseket

A gondos használat Vazaprostan ® artériás hipotenzió, szív- és érrendszeri betegségek (különös figyelmet kell fordítani a rakomány ellenőrzése térfogata a hordozó oldat), hemodializáltaknak (gyógyszeres kezelés kell elvégezni postdializnom időszak) betegek 1. típusú cukorbetegség, különösen kiterjedt elváltozások hajók.

Vazaprostan ® befolyásolhatja a képességét, hogy aktívan részt vegyenek a forgalom, vagy az irányítási mechanizmusok, különösen a kezelés kezdetén, amikor a dózis növekszik, és eltörlik a drog, valamint az egyidejű vételére alkohol.

Vigyázat

Alprosztadil csak használni az orvosok, akik tapasztalattal rendelkeznek angiológiai, ismeri modern módszerek folyamatos ellenőrzése a keringési rendszer és a megfelelő berendezések erre a célra.

A kezelés során ellenőrizni kell a vérnyomást. HR. vér biokémiai paraméterek, véralvadás (megsértése véralvadás vagy egyidejű terápiát befolyásoló gyógyszerek véralvadási rendszer).

Betegek koszorúér-betegség. és a betegek perifériás ödéma és a vese diszfunkció (szérum kreatinin> 1,5 mg / dl) ellenőrizni kell a kórházi kezelés során Vazaprostanom ® 1 napon leállítása után annak alkalmazása.

Annak megakadályozása érdekében túlhidratálódás tünetek veseelégtelenségben szenvedő betegeknél folyadék mennyisége a lehető nem haladhatja meg a 50-100 ml / nap. Szükségszerűen dinamikus ellenőrzését a beteg: a vérnyomás szabályozásában és a pulzusszámot. ha szükséges - az ellenőrző testsúly, folyadék egyensúly, mérése a központi vénás nyomás vagy holding echokardiográfia.

Phlebitis (proximálisan a injekció helyén) általában nem ad okot a kezelés megszakítását, gyulladásos tünetek megszűnnek néhány órával abbahagyása után az infúziós vagy változtassa meg a helyét a beadás, a specifikus kezelés ilyen esetekben nem szükséges. Centrális vénás katéterezés gyakoriságának csökkentése megnyilvánulása mellékhatások a gyógyszer.

Ha a kár ampulla liofilizált válik nedves és ragacsos, és jelentősen csökken a térfogata. Ebben az esetben a gyógyszert nem lehet használni.

Tárolási feltételek előkészítése Vazaprostan ®

Feletti hőmérsékleten 25 ° C-on

Tartsuk távol a gyermekektől.