Vilprafen® tabletta használója kábítószer-fogyasztás, analógok, vélemények
Használati utasítás a gyógyszer gyógyászati használatra Vilprafen® filmtabletta 500 mg
International Non-proprietary name: jozamicin
Az adagolási forma tabletta, bevont membránt boríték
Összetétel per 1 tabletta
hatóanyagok
Josamycin - 500 mg
Kiegészítő összetevők tabletta tömegére 640 mg
mikrokristályos cellulóz - 101,0 mg Poliszorbát 80 - 5,0 mg kolloid szilícium-dioxid - 14,0 mg Nátrium-karmellóz - 10,0 mg magnézium-sztearát - 5,0 mg, metil-cellulóz - 0,12825 mg polietilénglikol 6000 - 0,3846 mg talkum - 2,0513 mg titán-dioxid - 0,641 mg alumínium-hidroxid - 0.641 mg, a metakrilsav és észterei - 1,15385 mg
leírás
A tabletták, amelyet fólia terjed fehér vagy majdnem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, a kockázatok mindkét oldalán.
Farmakoterápiás csoport: antibiotikum, makrolid.
ATC-kód: J01FA07
farmakológiai tulajdonságok
Gyógyszerhatástani.
Antibakteriális megfogalmazása a makrolid. A hatásmechanizmus társított károsodott fehérjeszintézist a baktériumsejtben miatt reverzibilis kötődésének 50S-riboszóma-alegységhez. A terápiás koncentráció általában bakteriosztatikus hatást, lassuló növekedés és a baktériumok szaporodását. Létrehozásakor a közepén a gyulladás nagy koncentrációban van baktericid hatása.
Josamycin aktiv Gram-pozitív baktériumok (Staphylococcus spp. Többek között a meticillin-érzékeny Staphylococcus aureus törzsek), Streptococcus spp. beleértve Streptococcus pyogenes és Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.), A Gram-negatív baktériumok (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp. Legionella spp. Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzáé, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), érzékenység Bacteroides fragilis változó lehet), Chlamydia spp. beleértve C. trachomatis, Chlamydophila spp. beleértve Chlamydia pneumoniae (korábbi nevén Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp. beleértve Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Általában nem hatnak enterobaktériumokban, így kevés hatása van a mikroflóra tápcsatornában. Megtartja az aktivitást, ha az ellenállás, hogy eritromicin és más 14-és 15-tagú makrolidok. Josamycin ellenállás kevésbé gyakori, mint a 14-és 15-tagú makrolidok.
Farmakokinetikáját.
Orális adagolás után jozamicinnel gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban, a táplálékfelvétel nem befolyásolja a biológiai hozzáférhetőséget. Josamycin maximális plazma-koncentráció érhető el 1 órán belül a beadás után. Amikor fel egy adag 1 g maximális plazma koncentrációt 2-3 ug / ml. Mintegy 15% -a jozamicin kötődik a plazmafehérjékhez, Josamycin jól eloszlik a szervekben és szövetekben (kivéve az agy), ami egy koncentrációja meghaladja a plazmában és a megmaradó terápiás szinten hosszú ideig. Különösen nagy koncentrációban jozamicin teremt a tüdő, a mandulák, nyál, izzadság és a könnyfolyadékkal. köpet koncentrációja, mint a plazma-koncentráció 8-9-szor. Ez áthalad a placentán, rendelte az anyatejben. Josamycin a májban a kevésbé aktív metabolitok és kiválasztódik elsősorban az epével. A felezési idő 1-2 óra, de lehet betegekben hosszabb károsodott májfunkció, renális kiválasztódását a gyógyszer nem haladja meg a 10%.
Jelzések
Fertőző-gyulladásos betegségek által okozott fogékony malária fertőzések:
Felső légúti fertőzések és felső légúti:
mandulagyulladás, pharyngitis, paratonzillit, gégegyulladás, otitis media, sinusitis, diftéria (további kezelés diftéria toxoid), skarlát (esetén túlérzékenység penicillin).
Alsó légúti fertőzések:
akut bronchitis, akut súlyosbodása krónikus bronchitis, a közösségben szerzett tüdőgyulladás, beleértve azokat is, által okozott atípusos kórokozók, szamárköhögés, psittacosis.
Fertőzések a fogászatban:
fogínygyulladás, perikorinitisz, a fogágy, alveolitis, periodontális tályog.
Fertőzés Szemészet:
szemhéjgyulladás, dacryocystitis
Fertőző betegségek a bőr és a lágy szövetek:
szőrtüszőgyulladás, furunkulus, furunculosis, tályog, lépfene, orbánc, akne, lymphangitis, nyirokcsomó-tályog, bűnöző, seb (beleértve a műtét utáni) és éget fertőzések.
Fertőzések Az urogenitális rendszer:
húgycsőgyulladás, cervicitis, mellékhere-gyulladás, prosztatagyulladás okozta Chlamydia és / vagy a Mycoplasma, gonorrhoea, szifilisz (túlérzékenységi penicillinre), lymphogranuloma venereum.
Betegségek a gyomor-bélrendszer kapcsolódó H. pylori
Gyomorfekély és nyombélfekély, krónikus gyomorhurut, és mások.
Ellenjavallatok
- túlérzékenység dzsoszamicin és egyéb összetevők
- Túlérzékenység egyéb makrolidok;
- súlyos máj-diszfunkció;
- testtömegű gyermekek kevesebb, mint 10 kg.
Terhesség és szoptatás
Megengedett a terhesség alatt és szoptatás után orvosi előny / kockázat értékelést. Az európai ágának a WHO ajánlása jozamicinnel a választott gyógyszer kezelésére chlamydia fertőzés terhes nők esetében.
Adagolásra és
Az ajánlott napi dózis a felnőttekben és 14 év között mozog 1-2 g jozamicin, egy standard dózisú 500 mg x 3 napi p. A napi adagot kell osztani 2-3 dózisban. Ha szükséges, a dózis növelhető, hogy 3 gramm naponta.
Jellemzően a kezelés időtartama a kezelőorvos határozza meg, a számviteli 5-21 napon jellegétől függően, és a fertőzés súlyosságától. A WHO szerint iránymutatások streptococcus mandulagyulladás kezelés időtartama legalább 10 nap.
A rendszerek Helicobacter terápiában jozamicin dózisban 1 g 2-szer naponta 7-14 napig más gyógyszerekkel kombinálva a saját standard dózisú (famotidin 40 mg / nap vagy 150 mg ranitidin 2 r / nap + jozamicinnel 1 g 2 r / nap + metronidazol 500 mg 2 r / nap; omeprazol 20 mg (vagy 30 mg lanszoprazol vagy pantoprazol 40 mg vagy ezomeprazol 20 mg vagy rabeprazol 20 mg), 2 r / nap + 1 g amoxicillin 2 r / nap + jozamicinnel 1 g 2 R / nap; omeprazol 20 mg (vagy lanzoprazol 30 mg vagy 40 mg pantoprazolt vagy ezomeprazol 20 mg vagy 20 mg rabeprazol) 2 r / nap + 1 g amoxicillin 2 r / nap + jozamicinnel 1 r 2 R / nap + bizmut trikálium dicitratobismuthate 240 mg 2 r / nap famotidine 40 mg / nap + furazolidon 100 mg 2 r / nap + jozamicinnel 1 r 2 R / nap + bizmut trikálium dicitratobismuthate 240 mg 2 r / nap).
Jelenlétében gyomornyálkahártya atrófiáját achlorhydria megerősítette, hogy a pH-metria: 1 g amoxicillin 2 r / nap + jozamicinnel 1 g 2 r / nap + bizmut trikálium dicitratobismuthate 240 mg 2 r / nap.
jozamicinnel ajánlott felírni egy adag 500 mg naponta kétszer az első 2-4 hétben, stb esetén a rendes és globuláris akne - jozamicin 500 mg naponta egyszer, mint a fenntartó kezelés 8 hétig.
mellékhatás
Mellékhatások felsorolt gyakorisága szerint a regisztráció a következő gradáció: nagyon gyakran, a> 1/10, gyakran> 1/100 <1/10, нечасто: от>1/1000 <1/100, редко: от>1/10 000 <1/1000, очень редко от <1/10 000.
A része a gyomor-bél traktus
Gyakran - gyomorpanaszok, hányinger
Ritka - hasi diszkomfort, hányás, hasmenés
Ritkán - stomatitis, székrekedés, csökkent étvágy
Nagyon ritkán - pseudomembranosus colitis
Túlérzékenységi reakciók:
Ritkán, - csalánkiütés, angioödéma és anafilaxiás reakciók,
Nagyon ritka - hólyagos dermatitis, erythema multiforme váladékos, beleértve szindróma
Steven-Johnson.
A máj és az epeutak:
Nagyon ritkán - májműködési zavar, sárgaság
Az érzékek:
Ritka esetekben, a jelentett dózisfüggő, tranziens halláskárosodás
Más: nagyon ritkán - lila
Overdose és egyéb hibákat a recepción
Eddig konkrét adatokat túladagolás tüneteit. Túladagolás esetén fel kell vállalnia a megjelenését a leírt tünetek a következő részben „mellékhatások”, különösen az a része a tápcsatornában.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
- más antibiotikumok
Mivel in vitro bakteriosztatikus antibiotikumok csökkenthetik antimikrobiális csíraölő hatása, hogy elkerüljék azok egyidejű alkalmazása. Josamycin nem adható együtt linkozamidokkal lehető kölcsönös csökkentése azok hatékonyságát.
- xantin
Egyes képviselők makrolid lassú kiürülés xantinok (teofillin), ami oda vezethet, hogy a megjelenése a mérgezés jelei, klinikai és kísérletes vizsgálatok azt mutatják, hogy a jozamicinnel kevésbé van hatással megszüntetéséről szóló teofillin, mint más makrolidok,
- antihisztaminok
Egy közös találkozót jozamicinnel és antihisztamin tartalmú terfenadin és asztemizol, növelheti kialakulásának kockázata életveszélyes szívritmuszavarok.
- ergot alkaloidok
Vannak beszámolók megerősítéséről szóló érszűkület együttes alkalmazását követően anyarozs alkaloidák és makrolid antibiotikumok, ideértve egy megfigyelést kapó betegeknél jozamicinnel.
- ciklosporin
Együttes adása jozamicin és a ciklosporin fokozhatja a ciklosporin szintek a vérplazmában, és növeli a nephrotoxicitás kockázatát. Rendszeresen ellenőriznie kell a ciklosporin-koncentráció a plazmában.
- digoxin
Egy közös találkozót jozamicinnel és digoxin szintjének növelése az utóbbi a vérplazmában.
Vigyázat
Abban az esetben, tartós, súlyos hasmenés kell venni annak lehetőségét dzsoszamicin a háttérben egy életveszélyes pseudomembranosus colitis.
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, a kezelést abba kell elvégezni fényében megfelelő laboratóriumi vizsgálatok (meghatározását endogén kreatinin clearance).
Figyelembe kell vennünk annak lehetőségét, kereszt-rezisztencia különféle antibiotikumokra, a makrolid (mikroorganizmusok rezisztens kezelés antibiotikumokkal kapcsolatos kémiai szerkezete is ellenálló jozamicin).
Hatásai a gépjárművezetéshez és gépek
Nem volt hatása a gyógyszer a gépjárművezetéshez és gépek.
kiadás Form
A tabletták bevont membránt köpeny 500 mg.
10 tabletta buborékcsomagolásban alumínium / PVC. 1 bliszter együtt használati utasítást helyezünk egy kartondobozban.
szavatossági idő
4 év.
Vilprafen nem alkalmazható lejárati dátum után a csomagoláson feltüntetett.
tárolási körülmények
Tároljuk nem magasabb hőmérsékleten, mint 25 ° C-on, fénytől védve.
Tárolja a gyógyszer elzárva gyermekektől!
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Orvosi rendelvényre kaphatók
A kérelmező nyilvántartásba (tulajdonos PN)
"Astellas Pharma Europe BV" Elizabethof 19, 2353 EB Leiderdorp, Hollandia /
«Astellas Pharma Europe BV», Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Hollandia.
Packer (elsődleges csomagolás)
Montefarmako SpA Olaszország
vagy Temmler Werke GmbH,
Németország / Temmler Werke GmbH, Németország
Packer (másodlagos / harmadlagos csomagolás)
Montefarmako SpA Olaszország
vagy Temmler Italia Srl Olaszország
vagy Temmler Werke GmbH,
Németország / Temmler Werke GmbH, Németország
Előállítása minőségellenőrzés
Temmler Italia Srl Olaszország
vagy Temmler Werke GmbH, Németország
Csomagoló és felszabadító ellenőrzés
CJSC "ORTAT" Magyarország
157.092, Kostroma. Susaninsky District, a. Észak, m-n Kharitonovo.